نقد و بررسی
کیت الیزا هورمون آنتی مولرین (AMH) – پیشگامان سنجشسرم
ظرف/لوله جمع آوری نمونه
ترجیحا: لوله لخته ژل دار
قابل قبول: تاپ قرمز
ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
حجم نمونه: 1 میلی لیتر
دستورالعمل های جمع آوری: سانتریفیوژ کنید و سرم را در ویال پلاستیکی سانتریفیوژ کنید.
دستورالعمل های ویژه
–
حداقل حجم نمونه
0.75 میلی لیتر
معیارهای رد نمونه
| همولیز ناخالص | رد – تا 1000 میلی گرم در دسی لیتر قابل قبول است |
| لیپمی ناخالص | خوب |
| icterus ناخالص | رد – تا 66 میلی گرم در دسی لیتر قابل قبول است |
اطلاعات پایداری نمونه
| نوع نمونه | درجه حرارت | زمان | کانتینر مخصوص |
|---|---|---|---|
| سرم | در یخچال (ترجیحا) | 7 روز | |
| منجمد | 180 روز | ||
| محیط | 7 روز |
اطلاعات بالینی
هورمون آنتی مولرین (AMH)، به عنوان ماده بازدارنده مولرین شناخته می شود، یک هورمون گلیکوپروتئین دایمر است که متعلق به خانواده فاکتور رشد تبدیل کننده بتا (TGF-β) است. این هورمون در مردان توسط سلول های سرتولی بیضه و در زنان توسط سلول های گرانولوزای تخمدان تولید می شود. بیان این هورمون در طول رشد جنین پسر مانع از توسعه مجاری مولرین به داخل رحم می شود و در نتیجه دستگاه تناسلی مرد ایجاد می شود. در غیاب AMH، مجاری و ساختارهای مولرین به دستگاه تناسلی زنانه تبدیل می شوند. غلظت سرمی AMH در پسران زیر 2 سال افزایش می یابد و سپس به تدریج تا سن بلوغ کاهش شدید می یابد. در افراد مونث، غلظت AMH سرم در بدو تولد بسیار کم است، پس از بلوغ به اوج خود می رسد و پس از آن با افزایش سن به تدریج کاهش می یابد و در نهایت در یائسگی قابل تشخیص نیست.
به دلیل تفاوت‌های جنسیتی در غلظت AMH، تغییرات آن در غلظت‌های گردش خون با رشد جنسی، و ویژگی آن برای سلول‌های سرتولی و گرانولوزا، اندازه‌گیری AMH در ارزیابی جنسیت، عملکرد غدد جنسی، باروری و به عنوان نشانگر تومور غدد جنسی مفید است.
در افراد ماده، AMH یک نشانگر ذخیره تخمدان در نظر گرفته می شود. که با ذخیره فولیکول اولیه همبستگی دارد، و با سن تقویمی همبستگی معکوس دارد، همچنین پاسخ تخمدان را در درمان کمک باروری پیش بینی می کند، و پیشنهاد شده است که زمان شروع یائسگی را پیش بینی می کند. برخلاف سایر نشانگرهای ذخیره تخمدان که نوسانات قابل توجهی را در طول چرخه قاعدگی نشان می دهند، غلظت AMH سرم نسبتاً ثابت است. زنان با غلظت های بالاتر AMH نسبت به زنان با AMH کم یا غیرقابل تشخیص پاسخ بهتری به تحریک تخمدان دارند و تمایل به تولید تخمک های قابل بازیابی بیشتری دارند. زنان در معرض خطر سندرم تحریک بیش از حد تخمدان پس از تجویز گنادوتروپین می توانند به طور قابل توجهی غلظت AMH را افزایش دهند. سندرم تخمدان پلی کیستیک می تواند غلظت AMH سرم را افزایش دهد، زیرا با وجود تعداد زیادی فولیکول کوچک مرتبط است.
اندازه‌گیری‌های AMH معمولاً برای ارزیابی حضور و عملکرد بیضه در نوزادان با شرایط بین‌جنسی یا دستگاه تناسلی مبهم و برای تمایز بین کریپتورکیدیسم و آنورشی در نوزادان پسر استفاده می‌شود.
غلظت سرمی AMH در برخی از افراد مبتلا به تومورهای سلولی گرانولوزای تخمدان افزایش می یابد که تقریباً 10٪ از تومورهای تخمدان را تشکیل می دهند. AMH، همراه با آزمایشات مرتبط از جمله اینهیبین A و B (INHA / Inhibin A سرم، نشانگر تومور؛ INHB / Inhibin B سرم؛ INHAB / Inhibin A و B سرم، نشانگر تومور)، استرادیول (EEST / استرادیول، سرم) و آنتی ژن سرطانی 125 (CA25 / Cancer Antigen 125 [CA 125] سرم)، می تواند برای تشخیص و نظارت بر این افراد مفید باشد.
محدوده نرمال بر اساس Myoclinic:
| Males: | |
| 0 – 2 years | 18-283 ng/mL |
| 2-12 years: | 8.9-109 ng/mL |
| >12 years: | <13 ng/mL |
| Females | |
| 0-3 years | 0.11-4.2 ng/mL |
| 3-6 years: | 0.21-4.9 ng/mL |
| 7-11 years: | 0.36-5.9 ng/mL |
| 12-14 years: | 0.49-6.9 ng/mL |
| 15-19 years: | 0.62-7.8 ng/mL |
| 20-24 years: | 1.2-12 ng/mL |
| 25-29 years: | 0.89-9.9 ng/mL |
| 30-34 years: | 0.58-8.1 ng/mL |
| 35-39 years: | 0.15-7.5 ng/mL |
| 40-44 years: | 0.03-5.5 ng/mL |
| 45-50 years: | <2.6 ng/mL |
| 51-55 years: | <0.88 ng/mL |
| >55 years: | <0.03 ng/mL |
تفسیر
زنان یائسه یا زنان مبتلا به نارسایی زودرس تخمدان به هر علتی، از جمله پس از شیمی درمانی سرطان، سطح هورمون ضد مولرین (AMH) بسیار پایینی دارند.
در حالی که غلظت های بهینه AMH برای پیش بینی پاسخ به لقاح آزمایشگاهی هنوز در حال بررسی است، ولی پذیرفته شده است که غلظت AMH در محدوده قبل از یائسگی تا یائسگی نشان دهنده ذخیره تخمدان حداقل تا حد صفر است. بسته به سن بیمار، تحریک تخمدان احتمالاً در چنین افرادی با شکست مواجه می شود.
AMH ممکن است به عنوان جانشین شمارش فولیکول های آنترال (AFC) در روز 2 تا 4 سیکل قاعدگی برای تعیین ذخیره تخمدان استفاده شود. زنان با AFC بیشتر از 15 دارای ذخیره تخمدان بالایی هستند. بدین منظور با غلظت AMH با دستگاه Roche بیش از 1.77 نانوگرم در میلی لیتر در روز 2 تا 4 چرخه قاعدگی، می توان زنان با AFC بیشتر از 15 را با حساسیت 88.3 درصد و ویژگی 68.3 درصد شناسایی کرد.
تحریک تخمدان کنترل شده (COS; Controlled ovarian stimulation) با گنادوتروپین اگزوژن یک مرحله ضروری از پروتکل های لقاح آزمایشگاهی است. با استفاده از روش Roche AMH، یک کات آف 2.10 نانوگرم در میلی لیتر با پاسخ زنان تحت COS با استفاده از پروتکل آنتاگونیست هورمون آزاد کننده گنادوتروپین در ارتباط است. یک کات آف 2.10 نانوگرم بر میلی‌لیتر، پیش‌بینی قابل اعتمادی از واکنش بیش از حد به COS ارائه می‌دهد. حساسیت برای تشخیص افراد بیش‌پاسخگو 81.3 درصد و ارزش اخباری منفی برای رد بیش‌پاسخ‌گویی 96.6 درصد بود. با کات آف 2.10 نانوگرم بر میلی لیتر، 88.9 درصد از افراد با پاسخ ضعیف را شناسایی کرد.
در افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک، غلظت AMH ممکن است 2 تا 5 برابر بیشتر از مقادیر مرجع مناسب برای سن باشد. چنین سطوح بالایی چرخه های تخمک گذاری و نامنظم را پیش بینی می کند.
در کودکان مبتلا به شرایط بین‌جنسی، یک نتیجه AMH بالاتر از محدوده طبیعی زنانه، وجود بافت بیضه را پیش‌بینی می‌کند، در حالی که یک مقدار غیرقابل تشخیص حاکی از عدم وجود آن است.
در پسران مشکوک به کریپتورکیدیسم (cryptorchidism)، غلظت AMH قابل اندازه گیری پیش بینی کننده بیضه های نزول نشده، است، در حالی که یک مقدار غیرقابل تشخیص به شدت حاکی از آنورشی (anorchia) یا نارسایی عملکردی است.
سندرم کلاین فلتر با تسریع تخلیه سلول های زایای مشخص می شود و تقریباً در 10 تا 12 درصد از مردانی که با آزواسپرمی غیر انسدادی مراجعه می کنند، رخ می دهد. در این بیماران، غلظت AMH سرم تا زمان بلوغ در فاصله مرجع است و پس از آن، غلظت AMH به سطوح غیرطبیعی پایین یا غیرقابل تشخیص کاهش می یابد.
تاخیر بلوغ و هیپوگنادیسم هیپوگنادوتروپیک مادرزادی (HH) تظاهرات بالینی تاخیر بلوغ جنسی در پسران قبل از بلوغ را نشان می دهد. سطوح گنادوتروپین و تستوسترون در پسران قبل از بلوغ بسیار پایین است و بنابراین، اهمیت بالینی کمی دارند. بنابراین، اندازه گیری AMH در تشخیص افتراقی تاخیر بلوغ و HH مادرزادی مفید است. در افراد با HH مادرزادی، غلظت AMH به طور غیر طبیعی پایین است، در حالی که در تاخیر بلوغ، غلظت AMH در فاصله مرجع قبل از بلوغ خواهد بود.
تومورهای سلول گرانولوزای تخمدان ممکن است AMH، اینهیبین A و اینهیبین B ترشح کنند. سطوح بالا هر یک از این نشانگرها می تواند نشان دهنده وجود چنین نئوپلاسمی در خانمی با توده تخمدان باشد. سطوح باید با درمان موفقیت آمیز کاهش یابد. افزایش سطح نشان دهنده عود یا پیشرفت تومور است.
نکات مهم
– غلظت بیوتین سرم تا 1200 نانوگرم در میلی لیتر با این سنجش تداخلی ندارد. غلظت‌هایی تا 1200 نانوگرم در میلی‌لیتر ممکن است در نمونه‌های جمع‌آوری‌شده از بیمارانی که دوزهای بسیار بالای بیوتین تا 300 میلی‌گرم در روز مصرف می‌کنند، وجود داشته باشد. در مطالعه‌ای بر روی 54 داوطلب سالم، تجویز داروهای مکمل با دوز 20 میلی‌گرم بیوتین در روز منجر به حداکثر میزان بیوتین (غلظت بیوتین سرم 355 نانوگرم در میلی لیتر 1 ساعت پس از تجویز دوز) شد.
– داروهای زیر ممکن است با این آزمایش تداخل داشته باشند: Cetrotide (cetrorelix)، Ovitrelle، Endometrin (پروژسترون) و follistatin. از این آزمایش برای تجزیه و تحلیل نمونه های بیمارانی که 1 یا بیشتر از این دروها را طی 1 تا 2 هفته پس از آزمایش دریافت کرده اند استفاده نکنید.
– اثر هوک با دوز بالا در غلظت های هورمون ضد مولرین (AMH) تا 1400 نانوگرم در میلی لیتر وجود ندارد.
– در موارد نادر، برخی از افراد می‌توانند آنتی‌بادی‌هایی علیه موش یا سایر آنتی‌بادی‌های حیوانی ایجاد کنند (که اغلب به عنوان آنتی‌بادی‌های ضد موش انسانی [HAMA] یا آنتی‌بادی‌های هتروفیل شناخته می‌شوند)، که ممکن است در برخی از روش‌های ایمنی تداخل ایجاد کند. وجود آنتی بادی برای استرپتاویدین یا روتنیوم به ندرت ممکن است رخ دهد و ممکن است در این سنجش تداخل داشته باشد. در تفسیر نتایج باید احتیاط کرد و اگر نتیجه با تظاهرات بالینی مطابقت نداشت، باید به آزمایشگاه هشدار داد.
– برای اهداف تشخیصی، نتایج باید همیشه همراه با تاریخچه پزشکی بیمار، معاینه بالینی و سایر یافته ها ارزیابی شوند.
– ایمونواسی های AMH استاندارد نیستند و مقادیر به دست آمده با روش ها یا کیت های سنجش مختلف ممکن است متفاوت باشند و نمی توانند به جای یکدیگر استفاده شوند.
– در صورت استفاده به عنوان نشانگر تومور، نتایج آزمایش را نمی توان به عنوان شواهد مطلق برای وجود یا عدم وجود بیماری بدخیم تفسیر کرد.
مرجع: سایت Myoclinic (لینک مرجع)
محتویات کیت AMH شرکت پیشگامان سنجش
|
Antibody Sandwich
|
Assay Type
|
|
Ready to use
|
Chromogen Substrate
|
|
Ready to use
|
Conjugate
|
|
μl 50 , 100
|
Required Samplers
|
|
15 + 60 + 60 min (37°C)
|
Incubation time
|
|
Tow vials
|
Control
|
|
/0.5/1/2.5/5/10/20 ng/Ml
|
Standards
|
هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.