نقد و بررسی
کیت الیزا HCV – آریا مبنا تشخیصسرم
ظرف/لوله جمع آوری نمونه
ترجیحا: لوله لخته ژل دار
قابل قبول: تاپ قرمز
ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
حجم نمونه: 1 میلی لیتر
دستورالعمل های جمع آوری: سانتریفیوژ کنید و سرم را در ویال پلاستیکی سانتریفیوژ کنید.
دستورالعمل های ویژه
الگوریتم تشخیصی و غربالگری هپاتیت C، پروفایل آزمایشات سرولوژیک هپاتیت ویروسی (لینک آخر همین صفحه را مشاهده کنید)
حداقل حجم نمونه
1.3 میلی لیتر
معیارهای رد نمونه
| همولیز | رد کردن |
| لیپمی | ردکردن |
| ایکتریک | رد کردن |
اطلاعات پایداری نمونه
| نوع نمونه | درجه حرارت | زمان | کانتینر مخصوص |
|---|---|---|---|
| سرم | منجمد (ترجیحا) | 84 روز | |
| در یخچال | 6 روز |
اطلاعات بالینی
HCV یا ویروس هپاتیت C به عنوان عامل اکثر موارد هپاتیت پس از تزریق خون شناخته شده و یکی از علل مهم مرگ و میر در سراسر جهان است. در ایالات متحده، عفونت HCV بسیار رایج است، تخمین زده می شود که 2.4 میلیون نفر آلوده به HCV هستند.
تست های آزمایشگاهی برای تشخیص HCV معمولاً با غربالگری وجود آنتی‌بادی‌های اختصاصی HCV در سرم، با استفاده از آزمایش غربالگری آغاز می‌شود. نمونه هایی که چندین بار در آزمایش های غربالگری مثبت می شوند، باید با تست های HCV با اختصاصیت بالاتر، مانند تشخیص مستقیم RNA HCV توسط واکنش زنجیره ای پلیمراز رونویسی معکوس (RT-PCR) یا تست های تاییدی آنتی بادی اختصاصی HCV تایید شوند.
آنتی بادی های HCV معمولاً در 2 ماه اول پس از عفونت قابل تشخیص نیستند، اما معمولاً در مرحله نقاهت دیررس (بیش از 6 ماه پس از شروع) عفونت قابل تشخیص هستند. این آنتی بادی ها ویروس را خنثی نمی کنند و در برابر این عفونت ویروسی ایمنی ایجاد نمی کنند. آزمایش‌های سرولوژیک غربالگری کنونی برای تشخیص آنتی‌بادی‌های HCV اغلب شامل الیزا و کمی لومینیسانس است.
علیرغم ارزش تست های سرولوژیک برای غربالگری عفونت HCV، چندین محدودیت در آزمایش سرولوژیک وجود دارد:
- ممکن است بین قرار گرفتن در معرض ویروس و ایجاد آنتی بادی های اختصاصی HCV قابل تشخیص در افراد دارای نقص ایمنی، تاخیر طولانی (تا 6 ماه) وجود داشته باشد.
- نتایج آزمایش غربالگری مثبت کاذب ممکن است رخ دهد.
- نتیجه آزمایش غربالگری مثبت بین عفونت HCV گذشته (حل شده) و فعلی تمایز قائل نمی شود.
- تست های سرولوژیک نمی توانند اطلاعاتی در مورد پاسخ بالینی به درمان ضد HCV ارائه دهند
نتایج آزمایش غربالگری مثبت باید توسط یک آزمایش تکمیلی یا تأییدی، مانند آزمایش اسید نوکلئیک برای HCV RNA یا آزمایش تأییدی آنتی بادی HCV دنبال شود. تست های اسید نوکلئیک یک رویکرد بسیار حساس و اختصاصی برای تشخیص مستقیم RNA HCV ارائه می کنند.
تفسیر
نتایج غربالگری آنتی بادی مثبت HCV به احتمال زیاد نشاندهنده عفونت هپاتیت C می باشد، ولی باید با تست های تأییدی بررسی قرار گیرد. نتیجه آزمایش غربالگری منفی احتمال قرار گرفتن در معرض یا عفونت با HCV را رد نمی کند. نتایج آزمایش غربالگری منفی در افراد با مواجهه قبلی با HCV ممکن است به دلیل سطوح پایین آنتی بادی باشد که زیر حد تشخیص این روش یا عدم واکنش پذیری به آنتی ژن های HCV مورد استفاده کیت می باشد. بیماران مبتلا به عفونت های حاد یا اخیر HCV (کمتر از 2 ماه از زمان قرار گرفتن در معرض) ممکن است نتایج آنتی بادی HCV منفی کاذب داشته باشند به دلیل زمان مورد نیاز (به طور متوسط 8 تا 9 هفته) برای تولید میزانی از آنتی بادی که مثبت شود (سروپازیتو). آزمایش RNA HCV با استفاده از HCVQN / ویروس هپاتیت C (HCV) تشخیص RNA و تعیین کمی Real Time-PCR سرم برای تشخیص عفونت HCV در چنین بیمارانی ضروری است.
نکات مهم
– نوزادان متولد شده از مادران آلوده به HCV ممکن است نتایج آزمایش آنتی بادی HCV واکنش کاذب را به دلیل عبور جفتی آنتی بادی های HCV IgG مادر داشته باشند. آزمایش آنتی بادی HCV حداقل تا 18 ماهگی در این نوزادان توصیه نمی شود.
– نمونه‌های سرم افرادی که مکمل‌های بیوتین 20 میلی‌گرم یا بیشتر در روز مصرف می‌کنند، ممکن است به دلیل تداخل بیوتین، نتایج آزمایش HCV Ab منفی کاذب داشته باشند. چنین افرادی باید مصرف این مکمل های غذایی حاوی بیوتین را حداقل 12 ساعت قبل از جمع آوری خون برای این آزمایش متوقف کنند.
مرجع: سایت Myoclinic (لینک مرجع)
محتویات کیت HCV-Ab شرکت آریا مبنا تشخیص
|
Indirect ELISA
|
Assay Type
|
|
Ready to use
|
Chromogen Substrate
|
|
Concentrate(20X) (dilution 1:20 with conjugate diluent)
|
Conjugate
|
|
μl 10 , 100 , 200
|
Required Samplers
|
|
min in 37⁰C 60 + 30 + 15
|
Incubation time
|
|
Tow Control : negative & positive
|
Control
|
|
|
Standards
|
0دیدگاه