نقد و بررسی
کیت الیزا Hbs-Ab (آنتی بادی ضد هپاتیت B)- پیشتاز طبکیت الایزای HBs Ab شرکت پیشتاز طب یک ابزار تشخیصی پیشرفته برای سنجش آنتی‌بادی‌های سطحی هپاتیت B (Hepatitis B Surface Antibody) در سرم یا پلاسمای خون است. این آنتی‌بادی‌ها بیانگر ایمنی بدن در برابر ویروس هپاتیت B هستند و اندازه‌گیری آن‌ها می‌تواند برای بررسی وضعیت ایمنی پس از واکسیناسیون یا عفونت قبلی با این ویروس مورد استفاده قرار گیرد. کیت الایزای HBs Ab شرکت پیشتاز طب با دقت و حساسیت بالا طراحی شده و با رعایت استانداردهای بین‌المللی به آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا به نتایج قابل اعتمادی در ارزیابی ایمنی علیه ویروس هپاتیت B دست یابند. این کیت با سهولت در استفاده، گزینه‌ای مناسب برای تشخیص‌های آزمایشگاهی است.
مشخصات نمونه و آماده سازی بیمار
نوع نمونه
سرم
آماده سازی بیمار
به مدت 24 ساعت قبل از جمع آوری نمونه، بیمار نباید مولتی ویتامین یا مکمل های غذایی (مثلا مکمل های مو، پوست و ناخن) حاوی بیوتین (ویتامین B7) مصرف کند.
ظرف/لوله جمع آوری نمونه
ترجیحا: لوله لخته ژل دار
قابل قبول: تاپ قرمز
ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
حجم نمونه: 0.7 میلی لیتر
دستورالعمل های جمع آوری: سانتریفیوژ کنید و سرم را در ویال پلاستیکی سانتریفیوژ کنید.
حداقل حجم نمونه
0.5 میلی لیتر
معیارهای رد نمونه
| مورد | نتیجه |
|---|---|
| همولیز | رد کردن |
| لیپمی | ردکردن |
| ایکتریک | رد کردن |
اطلاعات پایداری نمونه
| نوع نمونه | درجه حرارت | زمان |
|---|---|---|
| سرم SST | منجمد (ترجیحا) | 90 روز |
| سرم SST | در یخچال | 6 روز |
| سرم SST | محیط | 7 ساعت |
اطلاعات بالینی
ویروس هپاتیت B یا HBV یک ویروس DNAدار است که در سراسر جهان شایع می باشد. عفونت عمدتاً از طریق انتقال خون یا تماس پوستی با فرآورده‌های خونی آلوده، مانند استفاده از سوزن‌های مشترک در بین مصرف‌کنندگان تزریقی،منتقل می‌شود. این ویروس تقریباً در هر نوع مایع بدن انسان یافت می شود و از طریق تماس دهانی و تناسلی شناخته شده است. HBV از طریق تماس با خون و ترشحات واژن می تواند از مادر به کودک در حین زایمان منتقل شود، اما معمولاً از راه جفتی منتقل نمی شود.
دوره کمون عفونت HBV به طور متوسط 60 تا 90 روز (محدوده 45-180 روز) است. علائم شایع عبارتند از کسالت، تب، گاستروانتریت و زردی (ایکتروس). پس از عفونت حاد، عفونت HBV در 30 تا 90 درصد از کودکان کمتر از 5 سال و در 5 تا 10 درصد از افراد 5 سال یا بالاتر، مزمن می شود. برخی از این ناقلان مزمن بدون علامت هستند، در حالی که برخی دیگر به بیماری مزمن کبدی از جمله سیروز و کارسینوم سلولی کبدی پیشرفت می کنند.
آنتی ژن سطحی هپاتیت B یا HBsAg اولین نشانگر سرولوژیک است که 6 تا 8 هفته پس از عفونت HBV در سرم ظاهر می شود. در موارد حاد، HBsAg معمولاً 1 تا 2 ماه پس از شروع علائم با ظهور آنتی بادی HBs یا Anti-HBs ناپدید می شود. Anti-HBs همچنین به عنوان پاسخ ایمنی بدنبال واکسیناسیون هپاتیت B در خون ظاهر می شود.
محدوده نرمال Hbs Ab بر اساس Myoclinic
در افراد غیرواکسینه: منفی (کیت کمی: غلظت <8.5 mIU/mL)
در افراد واکسینه: مثبت (کیت کمی: غلظت > = 11.5 mIU/mL)
تفسیر
نتیجه مثبت نشان دهنده بهبودی عفونت حاد یا مزمن هپاتیت B یا HBV یا ایمنی اکتسابی از واکسیناسیون HBV است. این سنجش بین پاسخ ایمنی ناشی از واکسن و پاسخ ایمنی ناشی از HBV تفاوتی قائل نمی شود. نتیجه مثبت آنتی بادی هسته هپاتیت B (ضد HBc) نشان می دهد که پاسخ آنتی بادی سطحی هپاتیت B یا anti-HB) به دلیل عفونت قبلی HBV است.
براساس کیت های استفاده در مووسه Myoclicnic، نتایج مثبت، که به عنوان سطوح anti-HBs 11.5 mIU/mL یا بیشتر تعریف شده است، نشان دهنده ایمنی کافی نسبت به HBV از واکسیناسیون قبلی هپاتیت B یا HBV است. با این حال، طبق دستورالعمل‌های کنونی مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری افراد با سطوح ضد HBs بیشتر از 10 mIU/mL پس از تکمیل یک سری واکسیناسیون HBV در برابر عفونت هپاتیت B محافظت می‌شوند.
نتایج منفی که به عنوان سطوح ضد HBs کمتر از 8.5 mIU/mL تعریف می شود، نشان دهنده عدم بهبودی از هپاتیت B حاد یا مزمن یا پاسخ ایمنی ناکافی به واکسیناسیون HBV است. کمیته مشورتی ایالات متحده در مورد اقدامات ایمن سازی بیش از 2 سری واکسن HBV را در واکسن هایی که پاسخ نمی دهند توصیه نمی کند.
نتایج نامشخص، که به عنوان سطوح anti-HBs در محدوده 8.5 تا کمتر از 11.5 mIU/mL تعریف می شود، نشان دهنده ناتوانی در تعیین اینکه آیا anti-HBs در سطوحی مطابق با بهبودی یا ایمنی وجود دارد یا خیر. تکرار آزمایش در 1 تا 2 ماه برای تعیین وضعیت قطعی anti-HBs توصیه می شود.
نکات مهم
– افرادی که در 3 تا 6 ماه گذشته فرآورده های خونی (مانند خون کامل، پلاسما یا انفوزیون داخل وریدی ایمونوگلوبولین) را دریافت کرده‌اند، ممکن است به دلیل انتقال غیرفعال آنتی‌هپاتیت موجود در این فرآورده ها جواب آنتی‌بادی سطحی هپاتیت B (ضد HBs) مثبت کاذب داشته باشند.
– سطح Anti-HBs حاصل از واکسیناسیون قبلی هپاتیت B یا ویروس هپاتیت B ممکن است در طول زمان به کمتر از سطح قابل تشخیص برسد.
– نتیجه مثبت آنتی HBs عفونت توسط ویروس هپاتیت دیگر را رد نمی کند.
– نمونه‌های سرم افرادی که مکمل‌های بیوتین 20 میلی‌گرمی یا بیشتر در روز مصرف می‌کنند ممکن است به دلیل تداخل بیوتین در آزمایش، نتایج آزمایش HBs Ab منفی کاذب داشته باشند. چنین افرادی باید مصرف این مکمل های غذایی حاوی بیوتین را حداقل 12 ساعت قبل از جمع آوری خون برای این آزمایش متوقف کنند.
مرجع: سایت Myoclinic (لینک مرجع)
محتویات کیت Hbs-Ab شرکت پیشتاز طب
| Specifications | Title |
|---|---|
| Antibody Capture (Antigen Sandwich) | Assay Type |
| Ready to use | Chromogen Substrate |
| Ready to use | Conjugate |
| 100 µl | Required Samplers |
| (in 37⁰C) 60 + 30 + 15 min | Incubation time |
| One vial | Control |
| mIU/ml 0 , 10 , 50 , 100 , 200 | Standards |
روش انجام تست Hbs-Ab شرکت پیشتاز طب
0دیدگاه