نقد و بررسی
کیت الیزا Free-PSA – پیشتاز طبکیت الایزای Free PSA شرکت پیشتاز طب یک ابزار دقیق و حساس برای اندازه‌گیری سطح آنتی‌ژن اختصاصی پروستات آزاد (Free PSA) در سرم است. این تست به عنوان یک نشانگر مهم در تشخیص زودهنگام و افتراق سرطان پروستات از بیماری‌های خوش‌خیم پروستات، مانند هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات (BPH)، کاربرد دارد. اندازه‌گیری Free PSA به ویژه برای مردانی که سطح PSA کل آن‌ها در محدوده خاکستری قرار دارد، اهمیت دارد. این کیت با رعایت استانداردهای بین‌المللی و بهره‌گیری از فناوری پیشرفته، امکان ارائه نتایج قابل اعتماد و دقیق را فراهم می‌سازد، که به متخصصان در تصمیم‌گیری‌های بالینی و ارزیابی ریسک سرطان پروستات کمک شایانی می‌کند. شرکت پیشتاز طب این محصول را با کیفیت بالا و کاربری آسان برای استفاده در آزمایشگاه‌های تشخیصی ارائه می‌دهد.
مشخصات نمونه و آماده سازی بیمار
نوع نمونه
سرم
الگوریتم تست
این آزمایش ممکن است برای بیمارانی که تحت ارزیابی مشکوک به سرطان پروستات هستند، یا برای ارزیابی خطر سرطان پروستات در بیماران با آنتی ژن اختصاصی پروستات تام مرزی یا نسبتاً افزایش یافته (4.0-10.0 نانوگرم در میلی لیتر) تجویز شود.
ظرف/لوله جمع آوری نمونه
ترجیحا: ژل سرم
قابل قبول: تاپ قرمز
ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
حجم نمونه: 1 میلی لیتر
دستورالعمل های جمع آوری: سانتریفیوژ و سرم را در یک ویال پلاستیکی سانتریفیوژ کنید.
حداقل حجم نمونه
0.75 میلی لیتر
رد به دلیل
| مورد | نتیجه |
|---|---|
| همولیز ناخالص | رد کردن |
| لیپمی ناخالص | خوب |
| icterus ناخالص | رد کردن |
اطلاعات پایداری نمونه
| نوع نمونه | شرایط نگهداری | حداکثر زمان نگهداری |
|---|---|---|
| سرم | منجمد (ترجیحا) | 90 روز |
| سرم | در یخچال | 72 ساعت |
اطلاعات بالینی
آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) یک گلیکوپروتئین است که توسط غده پروستات، پوشش مجرای ادرار و غده بولبورترال تولید می شود. به طور معمول، PSA بسیار کمی در خون ترشح می شود. افزایش اندازه غدد و آسیب بافت ناشی از هیپرتروفی خوش خیم پروستات، پروستاتیت یا سرطان پروستات ممکن است سطح PSA در گردش را افزایش دهد.
PSA در سرم به اشکال مختلف وجود دارد: کمپلکس شده به آلفا-1-ضد کیموتریپسین (کمپلکس PSA-ACT)، غیر متصل (PSA آزاد) و پوشیده شده توسط آلفا-2-ماکروگلوبولین (که توسط ایمونواسی تشخیص داده نمی شود).
سطوح بالاتر کل PSA و درصد کمتر Free PSA با خطر بالاتر سرطان پروستات مرتبط است.
اکثر سرطان های پروستات رشد آهسته دارند، بنابراین سودمندی غربالگری سرطان پروستات در اکثر مردان با امید به زندگی کمتر از 10 سال حاشیه ای است.
مقادیر مرجع (بر اساس سایت MyoClinic)
مردان:
| سن (سال) | حد بالایی PSA (ng/ml) |
|---|---|
| <40 | < یا = 2.0 |
| 40-49 | < یا = 2.5 |
| 50-59 | < یا = 3.5 |
| 60-69 | < یا =4.5 |
| 70-79 | < یا = 6.5 |
| > یا =80 | < یا = 7.2 |
زنان: قابل اجرا نیست
نسبت Free PSA: Total PSA
مردان:
هنگامی که غلظت کل PSA در محدوده 4.0-10.0 نانوگرم در میلی لیتر است، احتمال سرطان به شرح زیر می باشد:
| نسبت Free PSA به کل Total PSA | 50-59 سال | 60-69 سال | > یا =70 سال |
|---|---|---|---|
| < یا = 0.10 | 49% | 58% | 65% |
| 0.11-0.18 | 27% | 34% | 41% |
| 0.19-0.25 | 18% | 24% | 30% |
| >0.25 | 9% | 12% | 16% |
زنان: قابل اجرا نیست
تفسیر
هنگامی که غلظت آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) توتال زیر 2.0 نانوگرم در میلی لیتر باشد، احتمال سرطان پروستات در مردان بدون علامت کم است، آزمایشات اضافه و همچنین Free-PSA ممکن است اطلاعات کمی ارائه دهد. هنگامی که غلظت توتال PSA بالاتر از 10.0 نانوگرم در میلی لیتر باشد، احتمال سرطان زیاد است و به طور کلی بیوپسی پروستات توصیه می شود.
محدوده کل PSA از 4.0 تا 10.0 نانوگرم در میلی لیتر به عنوان یک “منطقه خاکستری” تشخیصی توصیف شده است که در آن نسبت Free -PSA : Total PSA کل به تعیین خطر نسبی سرطان پروستات کمک می کند (جدول را ببینید). بنابراین، برخی از متخصصان اورولوژی استفاده از نسبت Free -PSA : Total PSA را برای کمک به انتخاب مردانی که باید تحت بیوپسی قرار گیرند، توصیه می کنند. با این حال، حتی یک نتیجه منفی بیوپسی پروستات، سرطان پروستات را رد نمی کند. تا 20 درصد از مردان با نتایج منفی بیوپسی متعاقباً به سرطان مبتلا شده اند.
بر اساس Free -PSA : Total PSA، درصد احتمال یافتن سرطان پروستات در بیوپسی سوزنی بر اساس سن در سال:
| نسبت Free PSA به کل Total PSA | 50-59 سال | 60-69 سال | > یا =70 سال |
|---|---|---|---|
| < یا = 0.10 | 49% | 58% | 65% |
| 0.11-0.18 | 27% | 34% | 41% |
| 0.19-0.25 | 18% | 24% | 30% |
| >0.25 | 9% | 12% | 16% |
نکات مهم
– نتایج طبیعی احتمال سرطان پروستات را از بین نمی برد.
– مقادیر به‌دست‌آمده با روش‌ها یا کیت‌های سنجش مختلف ممکن است متفاوت باشند و نمی‌توانند به جای یکدیگر مورد استفاده قرار گیرند.
– تومور مارکرها برای بدخیمی خاص نیستند. نتایج آزمایش را نمی توان به عنوان شواهد مطلق برای وجود یا عدم وجود بیماری بدخیم تفسیر کرد.
– نمونه‌های جمع‌آوری‌شده از بیماران تحت دستکاری پروستات، به‌ویژه بیوپسی سوزنی و رزکسیون از طریق پیشابراه، ممکن است به اشتباه نتایج آنتی ژن اختصاصی پروستات (PSA) بالایی را نشان دهند. باید دقت شود که نمونه ها قبل از انجام این روش ها تهیه شوند.
– بیماران مبتلا به سرطان پروستات که تحت درمان با آنتی آندروژن ها و آگونیست های فاکتور آزاد کننده هورمون لوتئین کننده (LH) قرار می گیرند، ممکن است سطوح PSA را به میزان قابل توجهی کاهش دهند. همچنین، مردانی که برای هیپرپلازی خوش‌خیم پروستات با مهارکننده‌های 5-آلفا ردوکتاز (فیناستراید) درمان می‌شوند، ممکن است کاهش قابل توجهی در سطح PSA در مقایسه با مقادیر قبل از درمان نشان دهند. در تفسیر ارزش ها برای این افراد باید دقت کرد.
– غلظت بیوتین سرم تا 1200 نانوگرم در میلی لیتر با این سنجش تداخلی ندارد. غلظت‌هایی تا 1200 نانوگرم در میلی‌لیتر ممکن است در نمونه‌های جمع‌آوری‌شده از بیمارانی که دوزهای بسیار بالای بیوتین تا 300 میلی‌گرم در روز مصرف می‌کنند، وجود داشته باشد. در مطالعه‌ای بر روی 54 داوطلب سالم، تجویز داروهای مکمل با دوز 20 میلی‌گرم بیوتین در روز منجر به حداکثر میزان بیوتین (غلظت بیوتین سرم 355 نانوگرم در میلی لیتر 1 ساعت پس از تجویز دوز) شد.
– در موارد نادر، برخی از افراد می‌توانند آنتی‌بادی‌هایی علیه موش یا سایر آنتی‌بادی‌های حیوانی ایجاد کنند (که اغلب به عنوان آنتی‌بادی‌های ضد موش انسانی [HAMA] یا آنتی‌بادی‌های هتروفیل شناخته می‌شوند)، که ممکن است در برخی از روش‌های ایمنی تداخل ایجاد کند. وجود آنتی بادی برای استرپتاویدین یا روتنیوم نیز به ندرت ممکن است رخ دهد و ممکن است در این سنجش تداخل داشته باشد. در تفسیر نتایج باید احتیاط کرد و اگر نتیجه با تظاهرات بالینی مطابقت نداشت، باید به آزمایشگاه هشدار داد.
مرجع: سایت Myoclinic (لینک مرجع)
محتویات کیت PSA
| Specifications | Title |
|---|---|
| Antibody Sandwich | Assay Type |
| Ready to use | Chromogen Substrate |
| Ready to use | Conjugate |
| μl 20 , 100 | Required Samplers |
| (Room Temperature) 30 + 30 + 15 min | Incubation time |
| Tow vials | Control |
| ng/ml 0 , 0.3 , 1 , 2.5 , 5 , 10 | Standards |
روش انجام Free-PSA شرکت پیشتاز طب
0دیدگاه