نقد و بررسی
کیت الیزا سایتومگالوویروس IgM – پیشتاز طبکیت الایزای CMV IgM شرکت پیشتاز طب ابزاری تخصصی و دقیق برای تشخیص آنتی‌بادی‌های IgM علیه سیتومگالوویروس (Cytomegalovirus – CMV) در نمونه‌های سرم یا پلاسمای خون است. شناسایی آنتی‌بادی‌های IgM نشان‌دهنده عفونت اولیه یا فعال CMV بوده و به‌ویژه در ارزیابی شرایط حساس مانند دوران بارداری یا در افراد با نقص ایمنی اهمیت دارد. این کیت با دقت و حساسیت بالا و مطابق با استانداردهای بین‌المللی، امکان تشخیص سریع و مطمئن عفونت را فراهم می‌آورد. سهولت کاربرد و کیفیت بالای کیت CMV IgM شرکت پیشتاز طب، آن را به گزینه‌ای مناسب برای آزمایشگاه‌های تشخیصی جهت مدیریت و پایش عفونت‌های CMV تبدیل کرده است.
مشخصات نمونه و آماده سازی بیمار
نوع نمونه
سرم
ظرف/لوله جمع آوری نمونه
ترجیحا: ژل سرم
قابل قبول: تاپ قرمز
ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
حجم نمونه: 0.5 میلی لیتر
دستورالعمل های جمع آوری: سانتریفیوژ و سرم را در یک ویال پلاستیکی سانتریفیوژ کنید.
حداقل حجم نمونه
0.4 میلی لیتر
رد به دلیل
| مورد | نتیجه |
|---|---|
| همولیز ناخالص | رد کردن |
| لیپمی ناخالص | رد کردن |
| icterus ناخالص | رد کردن |
| نمونه غیرفعال شده با حرارت | رد کردن |
اطلاعات پایداری نمونه
| نوع نمونه | درجه حرارت | زمان |
|---|---|---|
| سرم | در یخچال (ترجیحا) | 14 روز |
| سرم | منجمد | 14 روز |
اطلاعات بالینی
سیتومگالوویروس (CMV) عضوی از خانواده ویروس‌های هرپس ویرید است و معمولاً باعث عفونت بدون علامت می‌شود و پس از آن عمدتاً در سلول‌های مشتق از مغز استخوان در بیماران نهفته باقی می‌ماند. عفونت اولیه CMV در افراد دارای سیستم ایمنی نیز ممکن است به صورت سندرم مونونوکلئوز، مشابه عفونت اولیه ویروس اپشتین بار، همراه با تب، ضعف و لنفادنوپاتی ظاهر شود.
CMV یک علت مهم مرگ و میر در بین گیرندگان پیوند مغز استخوان یا اعضای جامد، افراد مبتلا به ایدز و سایر بیماران سرکوب شده سیستم ایمنی به دلیل فعال شدن مجدد ویروس یا عفونت تازه به دست آمده است. عفونت با این ویروس باعث درگیری در یک اندامیو یا نارسایی چند ارگانی شود. CMV همچنین مسئول بیماری های مادرزادی در میان نوزادان است و یکی از عفونت های TORCH (توکسوپلاسموز، سایر عفونت ها از جمله سیفلیس، سرخجه، CMV و ویروس هرپس سیمپلکس) است.
شیوع سرمی CMV با افزایش سن افزایش می یابد. در ایالات متحده، شیوع آنتی بادی های اختصاصی CMV از حدود 36 درصد در کودکان 6 تا 11 ساله به بیش از 91 درصد در بزرگسالان بالای 80 سال افزایش می یابد.
مقادیر مرجع (بر اساس سایت MyoClinic)
منفی (به صورت مثبت، منفی یا مبهم گزارش شده است)
تفسیر
نتیجه منفی IgM سیتومگالوویروس (CMV) نشان می دهد که بیمار عفونت حاد یا فعال را تجربه نمی کند. با این حال، یک نتیجه منفی عفونت اولیه CMV را رد نمی کند.
گزارش شده است که آنتی‌بادی‌های IgM اختصاصی CMV در 10 تا 30 درصد از سرم‌های خون بند ناف نوزادانی که عفونت را در هفته اول زندگی نشان می‌دهند، قابل تشخیص نیست. علاوه بر این، تا 23 درصد (3/13) از زنان باردار مبتلا به عفونت اولیه CMV، پاسخ‌های قابل تشخیص CMV IgM را در 8 هفته پس از عفونت نشان ندادند. در موارد عفونت اولیه که زمان تبدیل سرمی به خوبی مشخص نیست، 28% (36/10) از زنان باردار آنتی بادی CMV-IgM را نشان ندادند.
نتایج مثبت CMV IgM نشان دهنده عفونت اخیر (اولیه، فعال شدن مجدد یا عفونت مجدد) است.
پاسخ های آنتی بادی IgM در عفونت های CMV ثانویه (فعال سازی مجدد) در برخی از بیماران مونونوکلئوز CMV، تعداد کمی از زنان باردار و بیماران پیوند کلیه و قلب نشان داده شده است. سطوح آنتی بادی ممکن است در بیماران پیوندی با عفونت های ثانویه به جای اولیه کمتر باشد.
نتایج مبهم CMV IgM ممکن است در طول عفونت حاد رخ دهد یا ممکن است به دلیل واکنش های اتصال غیر اختصاصی باشد. در صورت نیاز بالینی، یک نمونه اضافی برای آزمایش ارسال کنید.
نکات مهم
– سرم‌هایی که خیلی زود در مرحله حاد عفونت جمع‌آوری می‌شوند، ممکن است دارای سطوح غیرقابل تشخیص سیتومگالوویروس (CMV) IgM باشند.
– بیماران دچار نقص ایمنی ممکن است پاسخ‌های ایمنی ضعیفی داشته باشند و نتایج غیرواکنشی IgM ممکن است به دلیل تاخیر در تبدیل سرمی باشد و عفونت فعلی را رد نمی‌کند.
– نتایج CMV IgM نباید به تنهایی برای تشخیص عفونت CMV استفاده شود. نتایج باید همراه با تظاهرات بالینی، سابقه بیمار و سایر یافته های آزمایشگاهی در نظر گرفته شوند. در موارد مشکوک به بیماری، نمونه دوم را برای آزمایش در 10 تا 14 روز بعد مجدد اخذ شود.
– ویژگی‌های عملکردی این سنجش‌ها در بیماران مبتلا به سرکوب سیستم ایمنی یا دریافت‌کنندگان پیوند عضو مورد ارزیابی قرار نگرفته است و برای خون بند ناف یا آزمایش نوزادان ثابت نشده است.
– کمپلکس های ایمنی یا سایر توده های ایمونوگلوبولین موجود در نمونه های بیمار ممکن است باعث افزایش اتصال غیراختصاصی شوند و نتایج مثبت کاذب ایجاد کنند.
– واکنش متقاطع بالقوه برای CMV IgM ممکن است با نمونه های مثبت آنتی ژن کپسید ویروسی ویروس اپشتین بار IgM و پاروویروس B19 IgM رخ دهد.
مرجع: سایت Myoclinic (لینک مرجع)
محتویات کیت CMV-IgM
| Specifications | Title |
|---|---|
| Antibody capture ELISA | Assay Type |
| Ready to use | Chromogen Substrate |
| Ready to use | Conjugate |
| μl 10 , 100 | Required Samplers |
| (in 37⁰C) 30 + 30 + 15 min | Incubation time |
| Tow vials: negative & positive | Control |
| Standards |
روش انجام CMV-IgM شرکت پیشتاز طب
0دیدگاه