نقد و بررسی
کیت الیزا روبلا IgM – پیشتاز طبکیت الایزای Rubella IgM شرکت پیشتاز طب یک ابزار آزمایشگاهی تخصصی برای تشخیص آنتی‌بادی‌های IgM علیه ویروس سرخجه (Rubella virus) در نمونه‌های سرم یا پلاسمای خون است. شناسایی آنتی‌بادی‌های IgM نشان‌دهنده عفونت فعال یا اخیر با ویروس سرخجه است و به ویژه در بررسی مشکلات دوران بارداری اهمیت دارد، زیرا عفونت سرخجه در این دوران می‌تواند منجر به نقایص مادرزادی جدی شود. کیت Rubella IgM شرکت پیشتاز طب با حساسیت و دقت بالا و مطابق با استانداردهای بین‌المللی طراحی شده است تا نتایج قابل اعتماد و سریع را برای تشخیص زودهنگام ارائه دهد. سهولت در کاربرد و کیفیت بالای این کیت، آن را ابزاری مؤثر برای آزمایشگاه‌ها در مدیریت و پایش عفونت‌های سرخجه می‌سازد.
مشخصات نمونه و آماده سازی بیمار
نوع نمونه
سرم
ظرف/لوله جمع آوری نمونه
ترجیحا: ژل سرم
قابل قبول: تاپ قرمز
ظرف/لوله ارسال: ویال پلاستیکی
حجم نمونه: 1 میلی لیتر
دستورالعمل های جمع آوری: سانتریفیوژ و سرم را در یک ویال پلاستیکی سانتریفیوژ کنید.
حداقل حجم نمونه
0.4 میلی لیتر
رد به دلیل
| مورد | نتیجه |
|---|---|
| همولیز ناخالص | رد کردن |
| لیپمی ناخالص | رد کردن |
| icterus ناخالص | رد کردن |
| نمونه غیرفعال شده با حرارت | رد کردن |
اطلاعات پایداری نمونه
| نوع نمونه | درجه حرارت | زمان |
|---|---|---|
| سرم | در یخچال (ترجیحا) | 14 روز |
| منجمد | 14 روز |
اطلاعات بالینی
سرخجه (آلمانی یا سرخک 3 روزه) عضوی از خانواده توگا ویروس است و انسان تنها میزبان طبیعی این ویروس است. انتقال به طور معمول از طریق استنشاق قطرات تنفسی آئروسل عفونی است و دوره کمون پس از قرار گرفتن در معرض می تواند از 12 تا 23 روز متغیر باشد. عفونت عموماً خفیف و خود محدود شونده است و با راش ماکولوپاپولار که از روی صورت شروع شده و به تنه و اندام‌ها گسترش می‌یابد و همچنین تب، ضعف و لنفادنوپاتی مشخص می‌شود.
عفونت های اولیه سرخجه رحمی می تواند منجر به عواقب شدید برای جنین شود، به خصوص اگر عفونت در 4 ماه اول بارداری رخ دهد. سندرم سرخجه مادرزادی اغلب با کم شنوایی و نقایص قلبی عروقی و چشمی همراه است.
برنامه واکسیناسیون 2 دوز سرخک، اوریون، سرخجه در ایالات متحده، که واکسیناسیون همه کودکان را فرا می خواند، در 95 درصد از کودکان پس از اولین دوز، منجر به تبدیل سرمی (سرم منفی به مثبت) می شود. در مجموع 4 مورد سرخجه در سال 2011، بدون هیچ موردی از سندرم سرخجه مادرزادی به مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری گزارش شد. با این حال، ایمنی ممکن است با افزایش سن کاهش یابد، زیرا تقریباً 80٪ تا 90٪ از بزرگسالان شواهد سرولوژیکی ایمنی در برابر سرخجه را نشان می دهند.
مقادیر مرجع (بر اساس سایت MyoClinic)
واکسینه شده: مثبت (> یا = 1.0 AI)
واکسینه نشده: منفی (< یا = 0.7 AI)
مقادیر مرجع برای همه سنین اعمال می شود.
تفسیر
مقدار AI یا آنتی بادی ایندکس (Antibody index) گزارش شده فقط برای مرجع است. این یک آزمایش کیفی است و مقدار عددی AI نشان دهنده مقدار آنتی بادی موجود نیست. مقادیر AI بالاتر از Cut off توصیه شده سازنده برای این سنجش نشان می‌دهد که آنتی‌بادی‌های خاصی شناسایی شده‌اند که نشان‌دهنده قرار گرفتن در معرض قبلی یا واکسیناسیون است.
مثبت (Positive): مقدار آنتی بادی ایندکس (AI) 1.0 یا بالاتر
– وجود آنتی بادی های قابل تشخیص کلاس IgM نشان دهنده حضور کنونی بیماری ویروس سرخجه است. افرادی که آزمایش آنها مثبت است، در باید مورد درمان قرار گیرند.
مشکوک (Borderline): مقدار آنتی بادی ایندکس 0.8-0.9
یک نمونه اضافی را برای آزمایش در 10 تا 14 روز درخواست کنید تا در صورتی که اخیراً واکسینه شده باشد یا از نظر بالینی نشان داده شده باشد، افزایش IgM نشان داده شود.
منفی (Negative): مقدار مقدار آنتی بادی ایندکس 0.7 یا کمتر
عدم وجود آنتی بادی های قابل تشخیص کلاس IgM نشان دهنده فقدان آلودگی با ویروس سرخجه است.
نکات مهم
– آنتی‌بادی‌های کلاس IgG برای ویروس سرخجه ممکن است در نمونه‌های سرم افرادی که فرآورده‌های خونی را در چند ماه گذشته دریافت کرده‌اند، اما واکسینه نشده‌اند یا عفونت قبلی با این ویروس را تجربه نکرده‌اند، وجود داشته باشد.
– نمونه‌های سرمی که در مراحل حاد عفونت گرفته می‌شوند، ممکن است برای آنتی‌بادی‌های کلاس IgG برای این ویروس منفی باشند.
– وجود آنتی بادی های ضد سرخجه-IgG احتمال عفونت اخیر یا مداوم را رد نمی کند. اگر تظاهرات بالینی حاکی از عفونت حاد سرخجه باشد، آزمایش آنتی بادی های کلاس IgM برای سرخجه باید در یک آزمایشگاه بهداشتی دولتی یا در مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری انجام شود.
مرجع: سایت Myoclinic (لینک مرجع)
محتویات کیت Rubella-IgM
| Specifications | Title |
|---|---|
| AntiBody Capture | Assay Type |
| Ready to use | Chromogen Substrate |
| Ready to use | Conjugate |
| 1000 , μl 10 , 100 | Required Samplers |
| (37°C) 30 + 30 + 15 min | Incubation time |
| three controls: negative & positive & control cut off | Control |
| – | Standards |
روش انجام تست Rubella IgM شرکت پیشتاز طب
0دیدگاه